制藥行業(yè)對(duì)壓縮空氣的要求非常嚴(yán)格，以確保生產(chǎn)過程中的藥品的質(zhì)量和安全性。制藥壓縮空氣的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下三項(xiàng)：

ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定，涉及空氣質(zhì)量的多個(gè)方面，包括濕度、污染物、壓力和溫度。ISO 8573將空氣質(zhì)量劃分為不同等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有特定的抗菌、過濾和干燥要求。制藥生產(chǎn)通常需要使用ISO 8573等級(jí)2的壓縮空氣，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

中國GMP標(biāo)準(zhǔn)：中國藥品管理法規(guī)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)來制定壓縮空氣的質(zhì)量要求。這些要求非常高，從出廠到使用過程中都必須進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控和檢測。壓縮空氣需要滿足一定的潔凈度和顆粒物限制，并需要定期進(jìn)行監(jiān)測和檢測。

美國FDA標(biāo)準(zhǔn)：美國FDA標(biāo)準(zhǔn)除了要求壓縮空氣除了滿足ISO 8573的標(biāo)準(zhǔn)外，還要求生產(chǎn)企業(yè)建立良好的質(zhì)量控制系統(tǒng)，并保證采取正確的操作和記錄程序。

此外，制藥壓縮空氣的監(jiān)測和檢測也非常重要。公司或生產(chǎn)單位應(yīng)定期（至少每三個(gè)月一次）對(duì)壓縮空氣進(jìn)行檢測，以確保其質(zhì)量符合要求，并建立相關(guān)記錄和檔案，以便證明生產(chǎn)壓縮空氣的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn)。

在制藥工廠中，壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī)，固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)及提取工藝中的提取罐，此外壓縮空氣還可用于化驗(yàn)中試用氣、物料輸送、干燥、吹掃、氣動(dòng)儀表、自動(dòng)控制用氣等。常用的壓縮空氣有2種，一種是一般性油潤滑壓縮空氣系統(tǒng)，供儀表的氣動(dòng)元件使用，不與藥品直接接觸，另一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)與藥品直接接觸。由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，因此目前藥品生產(chǎn)企業(yè)使用最多的還是無油壓縮空氣系統(tǒng)。為了保證壓縮空氣的品質(zhì)，對(duì)壓縮空氣采取嚴(yán)格的凈化措施就顯得格外重要。

壓縮空氣，即被外力壓縮的空氣?？諝饩哂锌蓧嚎s性經(jīng)空氣壓縮機(jī)做機(jī)械功使本身體積縮小、壓力提高后的空氣叫壓縮空氣。

原料空氣占有一定的空間，但它沒有固定的形狀和體積。在對(duì)密閉的容器中的空氣施加壓力時(shí)空氣的體積就會(huì)被壓縮，使內(nèi)部壓強(qiáng)大。當(dāng)外力撤銷時(shí)，空氣在內(nèi)部壓強(qiáng)的作用下又會(huì)恢復(fù)到原來的體積。

壓縮空氣是一種重要的動(dòng)力源。與其他能源比，它具有下特點(diǎn)：清晰透明、輸送方便、沒有特殊的有害性能、沒有起火危險(xiǎn)，不怕超負(fù)荷，能在許多不利環(huán)境下工作，空氣在地面上到處都有取之不盡。

壓縮空氣被廣泛應(yīng)用在生產(chǎn)、生活中。例如：皮球里打入壓縮空氣，氣越足球越硬；輪胎里打入壓縮空氣輪胎就能承受一定的重量；在大型汽車上，用壓縮空氣開關(guān)車門和剎車水壓機(jī)利用壓縮空氣對(duì)水加壓；在工廠里，壓縮空氣用來開動(dòng)氣錘打鐵擎。煤礦里，它能開動(dòng)風(fēng)鎬鉆眼；用于管道輸送液體和粒狀物體等。大氣中的空氣常壓是0.1MPa經(jīng)過空氣壓縮機(jī)加壓后可達(dá)到理想的壓力。壓縮空氣是僅次于電力的第二大動(dòng)力能源，又是具有多種用途的工藝氣源，其應(yīng)用范圍遍及石油、化工、冶金、電力、機(jī)械、輕工、紡織、汽車制造、電子、食品、醫(yī)藥、生化、國防、科研等行業(yè)和部門。

制藥用一般用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ISO 8573）的要求即露點(diǎn)（含水量）小于-40℃，含油量小于0.1mg/m3，壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量等級(jí)階段，該階段包含3個(gè)精密過濾器和1臺(tái)冷凍式干燥機(jī)。

輸送管道在具體的使用中應(yīng)滿足國家標(biāo)準(zhǔn)壓縮空氣站設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50029―2003）中對(duì)管道的要求對(duì)于水蒸汽含量較小類管道的切斷閥門宜采用不銹閥。對(duì)于壓縮機(jī)、儲(chǔ)氣罐、冷凍干燥機(jī)、氣體分配器之間的管道，必須采用不銹鋼管道：制藥行業(yè)壓縮空氣系統(tǒng)管道一般采用材質(zhì)為衛(wèi)生級(jí)316L的不銹鋼管道。壓縮空氣管道消毒將純蒸汽發(fā)生器的管道和壓縮空氣管道連接。關(guān)閉（除壓縮空氣最遠(yuǎn)使用點(diǎn)外）各個(gè)壓縮空氣使用點(diǎn)閥門，打開壓縮空氣最遠(yuǎn)使用點(diǎn)的閥門啟動(dòng)純蒸汽發(fā)生器，打開純蒸汽閥門通過管道到達(dá)壓縮空氣系統(tǒng)通過流通的純蒸汽消毒30min，消毒30min后，打開各個(gè)使用點(diǎn)閥門空吹30min。